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식약처, AI 기술 적용 '혁신의료기기' 45개 지정
누적 133개 제품…지난해, 전년 대비 1.5배 증가지난해 처음 생성형 AI 활용 제품 지정…수입 의존해 온 제품도 등록 지난해 혁신의료기기로 지정된 AI 기술을 활용한 제품.(식약처 제공)식품의약품안전처는 지난해 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 총 45개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 29일 밝혔다.지난해 전년(29개)보다 1.5배 가량 많은 총 45개 제품이 혁신의료기기로 새롭게 지정되며 누적 총 133개에 이르렀다. 이는 법률 시행 5년을 넘어서부터 혁신의료기기 지정 제도가 산업계에 단계적으로 안착하고, 기업들이 제품 개발 초기 단계부터 이를 전략적으로 활용한 결과로 풀이된다.적용 기술별로 살펴보면, AI 기술을 활용한 의료기기가 연구·개발 전반에서 가장 활발히 활용되고 있는 것으로 나타났다. 2024년에는 AI 기반 혁신의료기기가 15개였으나, 2025년에는 25개로 증가했다.특히 생성형 AI 기술을 활용한 의료기기가 혁신의료기기로 처음 지정됐다. 해당 제품